1;Вид: тактическая/стратегическая;тактическая
2;Вид: отдельный рынок НТИ/общерыночная;отдельный рынок НТИ
3;Организация-инициатор;ЗРГ "Нейронет"
4;Ф.И.О. эксперта;Иващенко А.А. link=http://tdknti.ru/ivashchenko
5;Принадлежность к рынку НТИ;Нейронет
6;Наименование мероприятия;Внесение изменений в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части установления ускоренной процедуры регистрации лекарственных препаратов по аналогии с FDA, в том числе регистрация на основании данных 2-й фазы клинических исследований, с установлением пострегистрационных мер (регистрация на условиях).
7;Вид документа;федеральный закон
8;Ожидаемый результат;Законодательно установлены условия быстрой регистрации лекарственных препаратов на основании доклинических или ранних клинических исследований, под условием последующего выполнения пострегистрационных мер (регистрации на условиях).
9;Срок исполнения;Сентябрь 2020 г. - внесение проекта федерального закона в Правительство Российской Федерации. Ноябрь 2020 г. - внесение проекта федерального закона в Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации. Февраль 2021 г. - одобрение федерального закона Советом Федерации Федерального Собрания Российской Федерации.
10;Ответственный исполнитель мероприятия;Минздрав России
11;Исполнитель (соиспольнители);Минздрав России, Минпромторг России, Минэкономразвития России при участии АО «РВК» и рабочей группы «Нейронет»